Informed Consent / Persetujuan Tindakan Medis

Standar akreditasi RS 2012 HPK.6 / JCI PFR.6 mensyaratkan agar rumah sakit melakukan Informed Consent sebelum melakukan tindakan dan atau prosedur tertentu. Informed Consent sangat penting untuk dipahami, karena menyangkut hak pasien yang paling asasi. Juga aspek legal yang terkait dengannya.  Tanpa Informed Consent, pihak rumah sakit atau dokter tidak boleh melakukan suatu tindakan atau prosedur kepada pasien.

Informed Consent terdiri dari kata informed yang berarti telah mendapatkan informasi dan consent berarti persetujuan (ijin). Yang dimaksud dengan Informed Consent dalam profesi kedokteran adalah pernyataan setuju (consent) atau ijin dari seseorang (pasien) yang diberikan secara bebas, rasional, tanpa paksaan terhadap tindakan kedokteran yang akan dilakukan terhadapnya sesudah mendapatkan informasi yang cukup tentang tindakan kedokteran yang dimaksud.

Namun pentingnya Informed Consent tidak sejalan dengan praktek yang terjadi.  Dalam berbagai kasus, Informed Consent tidak dilakukan, tidak lengkap, atau bahkan salah.  Akibatnya, rumah sakit atau dokter kadang dihadapkan pada konsekuensi legal yang tidak perlu seandainya Informed Consent dilakukan dengan benar.  Kasus yang sering terjadi adalah pasien merasa tidak pernah mendapat penjelasan apapun dari dokter, tetapi sudah diminta tanda tangan berkas persetujuan operasi.  Sering juga dijumpai Informed Consent dilakukan hanya untuk tindakan operasi, sementara untuk prosedur anestesinya tidak dilakukan.  Hal ini tentu tidak dapat dibenarkan.  Tulisan ini bermaksud menjelaskan bagaimana standar Informed Consent yang baik.

Kapan Informed Consent Perlu Dibuat?

Informed Consent harus dibuat pada kondisi-kondisi berikut ini:

• Seluruh prosedur anestesi (kecuali anestesi local).
• Seluruh tindakan / prosedur dimana anestesi digunakan (kecuali anestesi local).
• Seluruh operasi / tindakan besar atau kecil yang memasukkan sesuatu ke dalam tubuh, baik melalui insisi atau bagian tubuh yang sudah terbuka.
• Prosedur non bedah yang memberikan risiko atau merubah bagian tubuh pasien.

Informasi Apa yang Harus Disampaikan Kepada Pasien Sebelum Permintaan Informed Consent?

• Kondisi pasien
• Usulan penatalaksanaan
• Nama dokter yang akan memberikan penatalaksanaan
• Potensi manfaat dan kekurangan
• Alternatif penatalaksanaan lain yang mungkin
• Peluang keberhasilan
• Kemungkinan permasalahan sehubungan dengan proses penyembuhan
• Kemungkinan yang terjadi jika tidak dilakukan penatalaksanaan

Sampai di tahap ini, ada perbedaan pendapat perihal seberapa detail informasi yang harus diberikan kepada pasien:

Pendapat pertama:
Informasi harus diberikan sedetail mungkin kepada pasien dalam bentuk tertulis, sehingga pasien dapat membaca dengan jelas. Jadi, setiap satu jenis operasi / tindakan dibuatkan informasi tertulis yang detail.

• Keuntungan: pasien mendapat penjelasan tertulis dan detail, ada bukti tertulis bahwa pasien sudah diberi informasi.
• Kerugian: Terlalu banyak kemungkinan yang terjadi selama operasi / tindakan yang akhirnya tidak seluruh kemungkinan dapat dijelaskan dalam bentuk tertulis, sehingga tetap terbuka peluang ada informasi tertentu yang belum disampaikan kepada pasien.

Pendapat kedua:
Informasi cukup diberikan secara lisan, dan pasien kemudian diminta menandatangani pernyataan bahwa sudah diberi informasi yang diperlukan perihal operasi / tindakan yang akan dilakukan.

• Keuntungan: lebih praktis, tidak perlu membuat informasi tertulis yang banyak.
• Kerugian: Tidak ada bukti tertulis informasi apa saja yang sudah diberikan; informasi yang diberikan tidak terstruktur dan lebih banyak kemungkinan tidak lengkapnya.

Mana yang harus dipilih?
Untuk alasan efektifitas, saya memilih pendapat kedua.  Karena pendapat pertama pun tetap memiliki kelemahan berupa peluang ketidaklengkapan pemberian informasi.  Namun demikian, untuk menutupi kelemahan pendapat kedua, pasien perlu diberi kesempatan seluas-luasnya untuk bertanya perihal rencana tindakan / prosedur / operasi yang akan dilakukan. Juga perlu ditambahkan kalimat “….sudah diberi kesempatan bertanya perihal tindakan / prosedur / operasi yang akan dilakukan….” pada surat pernyataan yang akan ditandatangani pasien.  Hal ini untuk memberi kesempatan pada pasien bertanya sebanyak-banyaknya agar menjadi jelas. Juga untuk menutup peluang tuntutan pasien akibat adanya informasi yang belum diberikan.

Nah, jika pasien sudah diberi penjelasan, sudah diberi kesempatan bertanya, merasa puas atas penjelasan yang diberikan, dan tidak ingin bertanya lagi, barulah dimintakan tanda tangan formulir Informed Consent.  Dokter yang akan melakukan tindakan / prosedur / operasi harus menandatangani, selanjutnya pasien, dan juga saksi-saksi dari pihak rumah sakit dan pasien.  Semua isian harus diisi lengkap, termasuk tanggal, jam, dan nama jelas.

Contoh formulir Informed Consent dapat anda lihat disini.

Sumber:

JCI Accreditation Standards for Hospitals 4th. Edition.